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根据国家药监局深化医疗器械警戒制度试点工作方案的相关要求,为进一步推动医疗器械警戒试点工作,2026年11月11日市药品监测中心组织开展深化医疗器械警戒试点工作推进培训会,局属各检查局、医疗器械警戒试点注册人、相关区县市场监管局、警戒试点主动监测哨点医院等相关工作人员共计90余人参会。
会议邀请国家及省级监测中心、医疗机构和试点注册人的相关专家授课,内容涵盖医疗器械警戒质量管理规范及配套文件解读、主动监测和临床风险信号挖掘、注册人和医疗机构开展警戒工作经验介绍等。授课专家结合典型案例、分享实践做法,围绕风险信号挖掘、警戒体系运行、控制措施落地等关键环节,帮助参会人员进一步厘清警戒试点工作思路、提升风险处置能力。
下一步,将以本次培训为契机,持续完善注册人及主动监测哨点医院警戒工作流程、健全警戒工作体系、提升风险防控能力,夯实医疗器械全生命周期风险防控基础,助推我市医疗器械产业高质量发展。
