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9月21日,重庆市药品不良反应监测中心通过线上视频会议形式召开2026年医疗机构药品不良反应监测试点检查工作推进会。11个试点区县市场监管局分管领导及科室负责人、市药品监测中心主要领导和相关业务科室人员参会。

会上,重庆市药品不良反应监测中心通报了试点检查工作进展情况,各区县市场监管局依次对试点检查工作作交流发言,重点对监测处罚案例进行了交流。试点检查工作总体进度符合预期,截至8月底,50家试点医疗机构已完成检查45家,完成率90%,合川、璧山已提前完成工作总结。检查发现,个别机构存在制度不健全、报告意识薄弱、报告规范性准确性不足等共性问题,均已纳入整改跟踪。

会议强调,开展医疗机构监测检查是落实《药品管理法》药物警戒制度、依法履职的应有之义。一要深刻认识监测检查的重要意义,督促医疗机构建好用好监测体系,实现应报尽报;二要抓住要害,以常态化检查推动报告数量与诊疗规模相匹配,切实解决瞒报漏报问题;三要典型引路,奖优罚劣,对整改不到位的依法处置,将试点成果转化为长效机制。     

此次会议进一步统一了思想、明确了方向,为压实医疗机构报告主渠道责任,保障公众用药安全奠定了坚实基础。


9月21日重庆市药品不良反应监测中心召开医疗机构药品不良反应监测试点检查工作推进会.jpg

九龙坡区承接市级医疗机构药械不良反应监测试点任务,聚焦基层“不会报、不愿报、报不准”突出短板,围绕医疗机构内部业务提质+跨部门区域协同联动两条主线,以重庆西区医院实践为标杆,提炼完善经验做法并在辖区逐步推广,构建“机构主责落实、区域协同赋能”全链条监测体系。 

一、智慧填报,全岗监测,打通上报“最后一公里”。一是推动10余家有条件的医疗机构升级智慧填报,针对手工填报信息零散、要素缺失、重复录入、流转滞后等问题,推广标杆医院经验完成院内不良事件上报系统与HIS系统对接或采用OA移动端流程,降低填报负担,解决超时问题。二是树牢全员岗位监测意识,破除监测仅归药学部门的认知,面向医师、护士、药师开展分层培训2次,树立“可疑即报、应报尽报”理念,推动监测意识融入查房、用药监护、术后观察等场景。

二、重塑流程,质控前移,提高监测数据质量。既往临床填报后直接线上报送,复核纠错由属地监测机构事后开展,退报率偏高。为此重构全链条管控流程,设立上报前三级联合审核,由填报经办人、医师(药师)、管理层分级审核,提交系统前核验药械批号、生产企业、合并用药、事件发生时间、临床表现、患者转归等核心字段,使填报缺陷、描述简略引发的退件下降80%,夯实监测数据质量。辖区100余家医疗机构已对照完善监测管理制度及工作流程。

三、深挖数据,依托 PDCA,实现临床闭环改进。常态化药品不良反应分析多停留在简单汇总、一次性提示风险。依托 PDCA 循环串联风险识别、干预落地、效果核查、制度固化,实现持续改进,避免数据分析与临床管控脱节。对监测发现的高风险药械品种,及时发布风险预警通报,推动监测分析成果运用于药械采购遴选、入院准入评估、临床给药方案调整、重点人群用药监护、科室质量考核。构建“风险发现—汇总研判—预警提示—流程优化—成效复盘”质量改进闭环,做到监测来源于临床、服务于临床。

四、汇聚合力,夯实共治,实战锤炼处置能力。联动市级监测机构开展不良反应上报实操培训,覆盖87人次,指导前置质控填报、风险信号研判;联合公安、卫健面向养老机构、校园等“一老一小”场景,开展镇静类、止咳类易滥用药品科普宣教,累计覆盖7000余人次;搭建药监—卫健不良反应快速联动处置通道,对1起药品严重不良反应事件同步开展溯源调查、临床救治、风险排查,全流程闭环处置,防范次生风险和舆情隐患,提升区域药械风险协同处置能力。

九龙坡区将持续深化试点建设成效。持续指导医疗机构夯实监测业务链条,巩固提升智慧填报、前端质控、考核激励、PDCA循环改进等内部管理水平,释放监测服务临床安全效能;不断深化药监、卫健、公安多部门协同机制,固化业务共训、科普共宣、线索互通、重大风险事件联合处置模式,完善药械安全风险早发现、早研判、早处置全链条机制。


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