为贯彻落实国家药监局关于医疗器械警戒试点工作的相关要求,在重庆市药品监督管理局的组织领导下,重庆市药品不良反应监测中心积极推进“渝药安”医疗器械警戒模块建设工作。
1月14日,市药监局器械监管处组织召开了“渝药安”医疗器械警戒模块建设推进会。市药品监测中心前期拟定了“渝药安”医疗器械警戒模块功能需求方案,并在会上针对该方案进行了详细介绍,明确了各检查局及医疗器械警戒试点企业的下一步工作重点。市药监局器械监管处陈晓隽处长提出工作要求:一是把握时间节点,细化工作流程,有序推进“渝药安”医疗器械警戒模块建设工作;二是突出工作亮点,深化部门间信息共享,提升医疗器械风险管控能力;三是确保数据安全,扎实做好数据收集维护工作,严格保障数据不泄露。
市药品监测中心将持续推动医疗器械警戒制度体系建设,提升智慧化监测手段,不断强化注册人、备案人的警戒责任意识,稳步推进医疗器械警戒试点走深走实。