为深入贯彻《医疗器械监督管理条例》要求，进一步加强医疗器械上市后安全风险管理，切实推动医疗器械注册人、医疗机构、监测机构提升风险意识与科学管控的能力和水平，国家药品不良反应监测中心于2025年10月28日至10月31日在重庆举办医疗器械安全风险管理提高班。来自全国各地医疗器械注册人、医疗机构和各级监测机构代表共240余人参会。会议由重庆市药品不良反应监测中心协助承办，与会领导包括国家药品不良反应监测中心邓刚副主任、国家药品监督管理局医疗器械注册司和监管司相关专家，重庆市药监局党组成员黄世斌副局长出席了会议并致辞。

培训班聚焦医疗器械监管与风险防控核心需求，邀请了国家药监局医疗器械注册司、医疗器械监管司、国家药品不良反应监测中心、省级医疗器械监管部门、监测机构以及医疗机构等相关专家授课。内容涵盖创新医疗器械监管工作新举措、医疗器械监督检查实践、以临床需求为导向的医疗器械设计开发、警戒理念下的医疗器械上市后安全性评价、人工智能技术在医疗器械不良事件监测评价工作中的应用等内容。

本次培训紧密结合不良事件监测工作实际，强化了警戒工作的实操方法，促进相关各方进一步提升了风险管理能力，共同构建医疗器械警戒体系，有效助推医疗器械产业高质量发展。