为强化企业风险意识,帮助掌握药品安全风险控制方法,8月22日,重庆市召开了药品不良反应监测企业沟通会。会议由市食品药品监督管理局药品生产监管处处长张恩主持,西南药业、药友制药、莱美药业、华邦制药、庆余堂制药、科瑞制药等药品生产企业相关负责人共20余人参会。
市药品不良反应监测中心主任唐晓红通报了2016年、2017年上半年国家及重庆药品不良反应监测数据,对全市药品不良反应监测的发展态势及与全国的差距进行了简要的分析。市药品不良反应监测中心人员对《药品不良反应报告和监测检查指南》的关键点进行了详细的讲解,同时对检查过程中发现的问题进行了分析和通报,各药品生产企业对如何进一步做好药品不良反应监测工作进行了讨论,并提出了意见和建议。
市局药品安全总监柏朝诗到会并讲话。柏朝诗总监指出了目前生产企业在药品不良反应监测工作中存在的一些问题:一是对药品不良反应监测工作重视不够,上报的积极性不高;二是没有对相关的数据进行深入分析和追踪风险点;三是普遍存在重效益、轻监测,致使个别品种新的严重的不良反应比例偏高,风险较突出。同时对下一步工作提出了要求:一是要重视药品不良反应监测工作,进一步完善监测机制;二是要增强主动报告的积极性,进一步落实企业主体责任;三是对新的严重的药品不良反应发生率偏高的品种重点关注并开展主动监测,分析原因,采取切实可行的措施,保障用药安全