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中心积极组织发动参加《药物警戒关键技术研习班》培训
发表时间:2020-07-22 15:05:11 点击量:159

 

新修订的《药品管理法》首次明确提出“国家建立药物警戒制度”,为加强和提升社会各界对药品全生命周期的安全风险管理意识,国家药品不良反应监测中心定于2020年7月18日-20日举办《药物警戒关键技术研习班》,以“云课堂”的形式为培训人员解读我国药物警戒政策要求和关键技术要点。

为扩大本次培训的覆盖面和影响力,我中心采用正式发文、电话、微信、QQ等方式,多渠道、自上而下发动各领域药物警戒相关人员参与培训学习。最终,我市20家药品上市许可持有人、12家医疗机构及其他组织报名参加了此次培训。同时中心还邀请了市局药品生产监管处、药品流通监管处、局属各检查局共20余人分享了此次培训内容,实现了药品上市后药物警戒工作各环节的培训全覆盖。

此次培训立足新理念、新体制、新要求,邀请了国家药品监督管理局药品监管司、国家药品不良反应监测中心领导及相关专家、药品审评专家、行业专家全方位解读政策要求和技术要点,培训内容包括我国药物警戒制度实施思路、2020年我国药物警戒工作要点、《药物警戒质量管理规范》起草及内容解读、临床试验期间药物警戒及风险管控等。

    通过云培训,我市药品监管人员和药品上市许可持有人突破疫情大背景下的空间限制,及时准确掌握国家层面的药物警戒相关政策规定和技术细节要求,必将推动药物警戒制度在我市贯彻落实,助力我市药物警戒工作思路、整体安排、区域分工等后续工作顺利落实

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