11月27日,重庆市药品不良反应监测中心陪同国家药品不良反应监测中心王玲部长一行,赴重庆永仁心医疗器械有限公司开展了创新医疗器械生产企业不良事件监测工作调研。
调研过程中,企业负责人围绕产品的研发历史、功能特点、临床试验情况、风险控制及不良事件监测工作进展和计划等内容进行了详细的介绍。市药品监测中心与企业人员进一步就产品上市后常见风险开展了深入的探讨与交流,国家中心立足法规要求对企业的监测与评价工作进一步提出了具体建议和意见。
通过本次调研进,企业明确了主体责任意识,并将按照国家中心要求,进一步完善医疗器械不良事件监测工作制度,确保创新医疗器械在临床的使用安全。