为加强和提升监测人员对药物警戒和药品风险管理的认识,市药品监测中心组织相关人员于2021年3月17日-19日参加了国家药品不良反应监测中心举办的药物警戒核心技术研修班(云教室),深入学习我国药物警戒政策要求和核心技术要点。
此次培训邀请了国家药品不良反应监测中心领导及相关专家、药品审评专家、医疗机构及企业专家授课。课程内容涵盖药物警戒的监管理念、法规制度、工作机制和实践经验,包括2021年我国药物警戒工作要点、《药物警戒质量管理规范》解读、国内外药物警戒相关法规指南进展、药品上市后安全性评价案例与分析、企业全生命周期药物工作实践、MedDRA在风险管理中的应用等。
通过此次培训,我中心监测人员及时掌握国家层面的药物警戒相关政策规定和技术细节要求,深入了解医疗机构和上市许可持有人层面的药物警戒工作实践和体会,为我市贯彻执行新《药品管理法》提供了指导,为下一步全市深入开展药品监管、落实药物警戒制度、保障公众用药安全打下了坚实基础。