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中心开展2020年药品不良反应质量评估和报告核查工作
发表时间:2021-05-27 13:20:55 点击量:82

2021年第一季度,我中心对2020年全市41个区县收集上报的药品不良反应报告进行了质量评估,就报告总体情况、抽样报告评分情况、评价及时性、报告及时性和高重报告进行了全面分析。评估结果显示报告整体质量较好,报告及时评价率较去年有所提升,但仍有部分区县问题报告较多,如存在重复上报、不良反应过程描述过于简单或雷同等问题。

为了核实报告的真实性、完整性和规范性,掌握基层单位上报工作真实情况,我中心联合区县市场局成立报告核查小组,于2021年4月对报告质量问题突出的2家基层单位开展了现场核查。核查小组与被核查单位深入交流,对问题频发的深层次原因进行梳理和排查,一对一解答严重报告的定义、重复报告的判定、不良反应过程描述的填写标准、报告时限等相关技术规范,协助被核查单位调整优化上报流程。核查小组要求被核查单位在全院范围内提高报告质量意识,继续完善上报流程,加强院内培训,严格规范填报,助力我市2021年度药品不良反应上报质量整体提升。

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