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中心开展医疗器械不良事件个例报告审核规范培训
发表时间:2021-06-25 16:56:35 点击量:71

为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监管总局令第1号)有关要求,全面启动各区县市场监管局医疗器械不良事件报告审核工作,充分发挥好医疗器械不良事件监测在上市后监管工作中的哨兵作用。按照市药监局统一安排,市药品监测中心于6月9日至10日组织开展了医疗器械不良事件个例报告审核规范培训。

重庆市药品监督管理局医疗器械监管处张建国稽查员出席了会议,并在会上提出了明确监测工作重要性、把握新形势和任务等工作要求。市药品监测中心相关人员详细的讲解了不良事件监测相关工作细则和报告审核的规范,同时现场对各区县市场监管局的监测人员进行操作答疑。

通过两天的分组培训,各区县市场监管局的监测人员充分了解了医疗器械监测工作的法规和要求,熟悉了医疗器械不良事件个例报告审核的操作步骤和审核要点,提升了的医疗器械不良事件监测工作意识和能力。

市药品监测中心开展医疗器械不良事件个例报告审核规范培训_副本.jpg

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