7月24日,根据国家药品不良反应监测中心《关于依维莫司洗脱冠状动脉支架系统急性支架内血栓事件进一步开展调查的函》(监测与评价械〔2021〕60号)文件的要求,市药品监测中心对近期发生的涉及国家集中带量采购中标冠状动脉支架的不良事件召开专家咨询会,进一步明确事件发生原因。市药监局局医疗器械监管处李劲松副处长,中心唐晓红主任、欧阳梅副主任及市内外五位心内科介入专家出席了会议。
会上,生产企业介绍了产品及事件的调查分析情况,事发地医疗机构介绍相关手术过程,五位专家根据患者病情和手术影像资料就事件开展讨论并形成专家组意见,同时将意见反馈给生产企业。
通过本次专家咨询会,明确了事件发生的可能原因,提出了相应监管措施建议,有利于加强国家集中带量采购产品的上市后监测工作。