2021年8月,根据《国家药监局综合司关于成立医疗器械监管法规制度研究工作组的通知》(药监综械管函〔2021〕192号)的相关要求,重庆市药品不良反应监测中心在重庆市药品监督管理局的组织领导下,参与开展了医疗器械不良事件监测评价法规制度课题研究工作。课题组成员包括北京、湖南、海南等6个省级药监局及4家进口产品注册人,主要涵盖“国内外医疗器械不良事件监测评价相关法规研究”和“医疗器械不良事件监测相关法律法规实施情况调研”两个子课题,其中市药品监测中心主要针对国内外法规开展了深入的对比研究并形成了详尽的研究报告。
9月29日,课题组通过线上会议的方式召开了医疗器械不良事件监测评价法规制度研究中期汇报讨论会。各课题成员及相关注册人代表汇报了本组课题的研究进展及初步取得的成果,其他参会成员对汇报内容进行了讨论,并根据汇报内容提出了意见和建议。通过本次中期汇报讨论会,进一步明确了课题的研究方向和内容,市药品监测中心将持续深入开展课题研究工作,助力医疗器械不良事件监测评价法规制度研究工作圆满完成。