近日,国家药品监督管理局公布了第二批国家化妆品不良反应监测评价基地,重庆市中医院入选第二批国家化妆品不良反应监测评价基地,实现了重庆市国家化妆品不良反应监测评价基地“零”的突破。此次公布的17家国家化妆品不良反应监测评价基地是由各省药品监督管理部门组织推荐、国家药监局组织专家审评遴选确定的。重庆市中医院在化妆品不良反应监测工作方面取得的突出成绩,为我市其他6家市级化妆品不良反应监测评价基地起到了良好的示范引领作用。
重庆市中医院是我市第一批化妆品不良反应监测哨点医院,同时也是第一批市级化妆品不良反应监测评价基地,拥有化妆品领域检验检测机构资质,具备承担化妆品人体安全性和功效性评价检验检测的资质和能力。
重庆市中医院高度重视化妆品不良反应监测工作,人员配置合理,设备资源丰富,业务技术成熟,监测工作成绩斐然。一是注重建章立制、强化规范管理。院内建立了以分管院长、医务处处长、科主任为领导的分级管理制度,制定了《化妆品不良反应事件登记/上报制度与流程》、《化妆品皮肤病诊断程序和方法》等各项规章制度、工作流程及标准程序,有效保障监测工作规范开展。二是创新监测模式,坚持量质并重。皮肤科通过开设化妆品不良反应专病门诊,成立化妆品不良反应登记工作小组,配备专人进行病例收集、图片采集及网络上报等工作,报告数量与质量居全市之首,年均报告数达300余份,上报化妆品风险事件2起。三是发挥专业优势,为监管助力增效。与中心合作开展“化妆品不良反应监测研究及常见化妆品不良反应成因分析”等课题,发表多篇文章对重庆市化妆品不良反应监测工作进行了连续性报道及分析,对我市化妆品不良反应监测工作的开展提供了重要参考。同时积极配合市药监局和监测中心开展化妆品不良反应宣传、技术指导及培训工作。