《药物警戒质量管理规范》（以下简称规范）已于2021年12月1日正式施行，我市药品上市许可持有人根据规范要 求，在原有药品不良反应监测体系基础上，逐步完善药物警戒体系，规范开展药物警戒活动。近日，我中心药品不良反应监测分管领导及科室负责人赴重庆科瑞制药（集团）有限公司开展药物警戒体系及相关工作业务指导与交流工作，3家子公司重庆科瑞东和制药有限责任公司、重庆科瑞南海制药有限责任公司及重庆西南制药二厂有限责任公司也一同参与了本次沟通交流。

首先，重庆科瑞制药（集团）有限公司药物警戒负责人介绍了本集团自规范发布以来，已开展的药物警戒体系搭建工作。其次，双方就重庆科瑞制药（集团）有限公司及其子公司的机构人员与资源配置情况、监测报告的收集、评价与处置、信号检测与风险评估、上市前后药物警戒工作衔接等问题展开了热烈地交流与讨论。最后，我中心就重庆科瑞制药（集团）有限公司撰写的药物警戒体系主文件提出了意见与建议。

通过本次沟通交流，我中心不仅实地查看了部分企业药物警戒工作进展，更深入了解了持有人在药物警戒实践中的具体困惑和困难，有利于我市安排好本年度药物警戒培训及专项检查工作，推动2022年药物警戒工作顺利开展，保障药物警戒制度落在实处，切实实现药品全生命周期管理。