为进一步贯彻落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,加强医疗器械不良事件监测检查员队伍工作,促进医疗器械注册人备案人提升主体责任意识,在市药监局的统一部署下,市药品监测中心于3月9日组织召开了医疗器械不良事件专项检查工作座谈会。市局医疗器械监管处、局属各检查局、市药品监测中心相关领导和监测工作负责人出席了本次会议。
市药品监测中心唐晓红主任主持了会议并重点介绍了医疗器械不良事件监测检查工作的重要性,监测中心廖磊副主任总结了2021年医疗器械不良事件专项检查工作情况,梳理了存在的主要问题及其原因。市局医疗器械监管处李劲松副处长布置了2022年医疗器械不良事件专项检查工作安排,提出了明确监测检查工作重要性、转变监管理念等工作要求。局属各检查局结合各自医疗器械不良事件监测检查工作,围绕专项检查中遇到的问题进行了深入讨论。最后针对《医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点》开展了系统性培训。
这次座谈会为医疗器械不良事件专项检查工作的持续开展奠定了基础,对进一步落实医疗器械注册人备案人主体责任具有重要指导意义。