为建立医疗器械故障类不良事件报告新渠道，进一步提高不良事件报告的自动化和便捷性，重庆市药品不良反应监测中心于近期赴璧山区人民医院、江津区中心医院、重庆医科大学附属大学城医院等医疗机构开展了故障类不良事件自动报告系统推广工作。

国家药品不良反应监测中心于2020年组织开展了医疗器械不良事件监测信息系统故障类报告接口对接试点工作，旨在打破医疗机构与国家医疗监测信息系统数据之间的数据壁垒，简化不良事件报告流程，实现自动化上报的功能。重庆中心为进一步推动我市试点工作，严格按照国家有关要求，根据全市医疗器械不良事件监测工作实际，采用问卷调查结合实地走访的形式先后对全市6家试点目标医疗机构开展了现场调研，重点了解医疗机构内部制度建设、医疗器械信息化管理现状、不良事件上报难点等情况。同时深入探索了以国家医疗器械不良事件监测信息系统为依托，在医疗机构现有信息系统中扩展不良事件监测模块，从而实现自动提取故障维修信息、自动生成不良事件报表、自动上报国家监测系统的自动报告模式。

不良事件监测工作是医疗器械上市后监管的重要环节，而医疗机构是不良事件监测数据来源的主要渠道。通过不良事件自动报告系统试点工作，进一步提高医疗机构医疗器械不良事件报告的上报效率及报告质量，为医疗器械不良事件监测工作创新方式方法研究奠定了基础，为医疗器械风险警戒体系建设发挥了良好的探索示范作用。