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中心积极参加医疗器械警戒试点工作
发表时间:2023-04-13 12:10:31 点击量:83

为贯彻落实《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》和《国家药监局关于进一步加强药品不良反应监测体系和能力建设的意见》的要求,在重庆市药品监督管理局的组织领导下,重庆市药品不良反应监测中心积极参加国家药监局组织的医疗器械警戒试点工作,确定为首批8个试点省市之一。根据工作方案安排,市药品监测中心主要参与医疗器械风险监测、识别、评估和控制程序,以及医疗器械警戒新工具、新标准、新方法的研究工作

4月7日,国家药监局器械监管司通过线上和线下相结合的方式召开了医疗器械警戒试点工作启动会。国家药品评价中心介绍了医疗器械警戒试点总体工作方案。试点牵头单位及参与单位汇报了开展医疗器械警戒试点的工作思路及计划。

国家药监局器械监管司到会领导提出工作要求:一是充分认识试点工作的重要意义,按照试点工作方案,加强组织领导和统筹协调,精心组织,做好试点工作;二是充分认识建立医疗器械警戒制度的迫切性,持续提升医疗器械风险管控能力,有效保障公众用械安全;三是积极探索建立医疗器械警戒制度的可行性,主动适应医疗器械风险管理新要求,积极借鉴国内外监管经验,推动试点工作顺利实施,取得实效。

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