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中心积极开展医疗器械警戒试点工作调研活动
发表时间:2023-05-31 13:07:35 点击量:129

为贯彻落实《国家药监局关于进一步加强药品不良反应监测体系和能力建设的意见》及《国家药监局综合司关于印发医疗器械警戒试点工作方案的通知》等相关文件精神,积极探索建立医疗器械警戒体系制度,全面推进医疗器械警戒试点工作,重庆市药品不良反应监测中心积极开展医疗器械警戒试点工作调研活动。

20235月11日-5月24日,按照国家局医疗警戒试点工作任务安排,结合我市承担医疗器械警戒制度研究工作具体内容,市药品监测中心对3家生产企业和2家医疗机构开展了现场调研。同时,根据我市生产企业实际情况,遴选了16家重点企业开展线上问卷调研。通过本次调研,市药品监测中心重点厘清了基层单位在警戒试点工作中可能遇到的问题和困难,建立并完善了医疗器械警戒试点工作问题清单,及时思考并提出了解决问题的对策和建议,确保我市医疗器械警戒试点工作顺利推进。

此次调研活动进一步推动了医疗器械注册人备案人落实产品全生命周期质量安全主体责任,持续提升了医疗器械风险管控能力,有效助力医疗器械产业高质量发展。

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