为贯彻《医疗器械监督管理条例》，推动医疗器械健康发展，加强医疗器械全生命周期安全管理，提升和规范医疗器械相关各方能力和水平，2024年5月28日至5月31日，国家药品不良反应监测中心举办医疗器械发展与安全能力提升培训班，重庆市药品不良反应监测中心高度重视此次培训班，组织了在2023年药品不良反应监测评价工作中表现优秀的10余家市场监督管理局相关业务骨干参加了培训。

国家药监局医疗器械注册司、医疗器械监管司、医疗器械技术审评中心、食品药品审核查验中心、国家药品不良反应监测中心及医疗机构相关专家分别就医疗器械审评、检查、不良事件监测工作的最新进展进行了授课，主要包括医疗器械注册和上市后监管发展与重点，医疗器械审评思路、临床评价实践、IVD审评要求以及如何提高注册申报质量等，医疗器械境外检查与案例分析，中美医疗器械不良事件监测数据对比、医疗器械故障类不良事件报告的收集与应用、医疗器械安全性监测工作服务于产品全生命周期监管的实践、医疗器械警戒制度的核心和关键抓手等内容。

本次培训内容丰富，贴近不良事件监测工作实际。参训人员认为，扩展了知识面，开拓了国内外视野，为提升医疗器械监管人员不良事件监测能力，促进医疗器械注册人备案人履行法定责任，服务人民群众用械安全更加夯实了基础。