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中心协助广西中心开展医疗器械不良事件专项检查培训工作
发表时间:2024-10-30 16:40:39 点击量:39

10月16日,广西壮族自治区药品不良反应监测中心在桂林市举办了全区药品不良反应监测业务培训班,重庆市药品不良反应监测中心医疗器械不良事件监测科夏世韬科长受邀就医疗器械不良事件专项检查工作开展了专题培训。

培训主要围绕《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》《医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点》等内容,结合重庆局重庆中心近年来开展不良事件专项检查工作经验,从不良事件专项检查工作背景、专项检查要点剖析、检查典型案例分析及专项检查注意事项等四个方面展开,强调了专项检查工作的依据、重要性、针对性和精准性。通过在企业现场分组进行模拟检查,运用“以检代训”的方式将基础理论与实际检查有机结合,使参训人员更清晰、更明确地理解和掌握专项检查知识要点。

广西自治区药监局有关处室、检查分局、直属单位和各市市场监管局(药品不良反应监测中心)共60余人参加了本次培训,通过培训提升了参训人员的理论水平和业务能力,拓宽了监测工作的视野与思路,进一步加强了桂渝两地医疗器械不良事件监测工作的交流与协作。

8.市药品监测中心协助广西开展医疗器械不良事件专项检查培训工作(1).jpg

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