近日,重庆市人民政府下发了《关于 2017年度重庆市科学技术奖励的决定》（渝府发〔2018〕26号），重庆市药品不良反应监测中心文强同志作为主要完成人参与研究的项目—“重庆市医疗器械部分重要技术标准研究与产品质量提升”获得2017年度重庆市科技进步奖二等奖。

    2013年10月，重庆市药品不良反应监测中心参与了重庆大学承担的重庆市科委医疗器械重要技术标准研究项目。该项目主要针对医疗器械行业的重要技术标准开展制定和研究。其中,文强同志在科技创新中做出了突出贡献：通过长期理论研究，以轨迹交叉理论为基础,在国内首次提出基于人—机—环境的医疗器械临床应用系统风险特征提取技术方法,建立了上市后医疗器械危害分类和直接原因分析判断标准,填补了我国上市后医疗器械产品监测与风险评估领域的理论空白。

    上述研究成果目前已应用于国家药品安全“十二五”和“十三五”规划医疗器械重点监测工作之中,共完成了病人监护仪、高频电刀、麻醉机、直线加速器和大脑皮层刺激器等五个高风险品种的风险评估报告,完成了特定电磁波治疗仪和一次输注泵产品的安全性评估工作,并在原国家食药监总局官网发布了一期医疗器械不良事件信息通报。文强同志还将该成果运用于制订我国《上市后医疗器械受益—风险评定指导原则》。