为加强全市药品不良反应监测工作,提高药品不良反应报告质量,进一步提升基层药品不良反应监测评价员的工作能力,8月30日我市开展了药品不良反应评价员培训及质量评估会议。来自全市40个区县分局的监测人员共56人参加了此次培训。
市局药品安全总监柏朝诗到会并发表了讲话。柏朝诗总监介绍了药品不良反应监测工作的开展情况,肯定了药品不良反应监测工作取得的成效,也指出了监测工作目前存在的主要问题:一是严重报告比例较低,各区县监测工作的开展还很不平衡;二是分局评价人员审核评价不及时、评价把关不严;三是国家中心要求复核报告比例较高,部分报告信息错误;四是企业主体责任落实不到位,生产企业报告比例较低。对下一步重点工作提出要求:一是按时审核评价,确保报告质量;二是积极推进药品不良反应监测哨点建设工作;三是加强监督检查,进一步落实企业主体责任。
监测中心人员讲解了药品不良反应报告和评价知识、疫苗的安全监测、中国药物警戒系统、药品不良反应报告质量评估标准。参会的评价员对2018年全市上半年药品不良反应报告进行了抽样评估,本次共评估839份。通过这次培训,提升了我市监测人员的基本业务能力,为提高我市药品不良反应报告和评价水平,更好的开展药品不良反应监测工作打下了坚实的基础。