医疗器械不良事件重点监测是上市后监管的重要手段，“十三五”期间，我市承担了“高频电刀”和“肿瘤聚焦超声治疗系统”两个品种的重点监测工作。5年来，在市药监局的组织领导下，市药品不良反应监测中心克服困难，创新思路，在市内外设立了40余家重点监测哨点医院,联系确立了10家重点监测参与企业，以全新的主动监测方式为主，结合历史监测数据和文献研究，对重点监测品种开展了深入的风险分析评价，识别产品风险并提出了相应风险控制建议。两个品种的重点监测汇总材料已于近日通过市药监局报送至国家药品不良反应监测中心，按计划和要求圆满完成了重点监测工作。

通过开展医疗器械不良事件重点监测工作，保障了重点监测品种上市后的使用安全，切实应用了监测评价的研究成果，夯实了我市监测哨点医院制度，完善和优化了基层监测组织体系，提升了我市监测工作的能力和水平，促进了我市监测专业队伍的建设。市药品不良反应监测中心将协助市药监局持续开展重点监测工作，同时进一步强化成果利用，切实保障公众的用械安全。