新修订《药品管理法》首次提出建立药物警戒制度，将其作为我国药品监管的基本制度之一。为了解重庆地区上市许可持有人（以下简称“持有人”）药物警戒工作开展情况，持续提升持有人药物警戒能力，局属各检查局对辖区15家持有人实施了药物警戒专项检查，我中心予以业务技术支持。

我中心对药物警戒检查指标进行了量化处理，并将各持有人的药物警戒检查结果按照指标给予权重打分，采用分值和问题相结合的形式分析持有人药物警戒工作状况。检查结果显示，15家企业中，2家企业药物警戒工作开展状况较优秀，7家企业良好，6家企业较差。从检查要点的九个版块来看，定期安全性更新报告版块工作开展最好，其次是组织机构、个例报告和人员管理；再次是质量管理体系；最后是风险的评价与控制。

此次药物警戒检查充分发挥监管科学促监管的优势，探索性采用了“评分+问题”的创新模式综合分析持有人药物警戒工作状况。该评分模式的应用，可全面客观地呈现持有人药物警戒工作全貌，暴露其工作短板，为持有人指引准确的整改方向，更助力监管机构制定有针对性的帮扶计划和督促行动，从而大力助推我市持有人药物警戒工作的高质量发展。