为全面贯彻新修订的《医疗器械监督管理条例》，指导我市医疗器械注册人准确把握新形势下不良事件监测工作要求，6月23日至25日，市药品监测中心组织局属各检查局和部分重点医疗器械生产企业监测工作负责人员，通过线上方式参加了国家药品不良反应监测中心举办的2021年医疗器械不良事件监测核心技术研修班。

本次研修班全方位解读了我国医疗器械不良事件监测政策要求和核心技术要点，同时围绕医疗器械不良事件监测相关法规最新进展、2021年医疗器械不良事件监测工作要点、医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南、医疗器械定期风险评价报告撰写要点、医疗器械注册人不良事件监测工作检查要求、医疗器械品种风险评价方法等专题内容开展了系统性培训。

通过为期3天的培训，各检查局及注册人相关监测工作人员充分掌握了新形式下监测工作的新要求，明确了开展注册人不良事件检查工作的重点内容，全面提升医疗器械注册人风险防控的意识和能力，进一步促进了我市注册人贯彻落实监测工作主体责任。