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《药物警戒质量管理规范》自施行后,我中心根据《药物警戒检查指导原则》 连续两年对我市持有人开展药物警戒检查工作,以检代训,以检代培。两年来,辖区持有人对药物警戒重视度明显提升,药物警戒体系建设能力水平也有了长足的进步,但仍存在持有人主体责任意识模糊、数据分析利用不足、主动监测与风险控制能力不够等问题。我中心今年将结合辖区内监管实际和持有人品种风险,继续对持有人开展药物警戒检查。5月9日,我中心分管副主任和药品科工作人员,热情接待了重庆先锋医药有限公司一行,面对面为公司解答其日常警戒工作开展中遇到的问题、详细指导其迎接今年药物警戒检查的准备工作,现场为群众排忧解难。
会上,重庆先锋医药有限公司介绍了公司基本情况和目前药物警戒工作现状。双方就机构人员与资源配置情况、境内外监测报告的收集、评价与处置、信号检测与风险评估等政策疑点和技术难点展开了热烈地交流与讨论。我中心根据重庆先锋医药有限公司如何设置符合自身风险的重庆辖区内合格完善的机构、体系、人员及文件,提出了更符合法规规范的建议。
通过此次交流,我中心由点及面了解到以重庆先锋医药有限公司为代表的境内代理人在药物警戒实践中存在的特殊困难,也为我中心指导其他境内代理人的药物警戒工作提供了参考。此次沟通会,真正体现和贯彻了我们党永远保持同人民群众的血肉联系,践行以人民为中心的发展思想,着力解决人民群众急难愁盼问题的思想宗旨和行动指南。我中心将继续响应党中央的号召,行进在新时代“赶考”路上,坚定地把对党和人民的忠诚和热爱牢记在心目中、落实在行动上,努力为辖区持有人解忧纾困,协力帮扶,扎实推进药物警戒检查工作有序开展,助推我市医药产业高质量发展。
