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为推动落实《中药注册管理专门规定》,充分了解企业在中药安全性信息完善方面存在的问题和困惑,共同探讨中药说明书安全性信息完善策略,针对性帮扶辖区企业进一步完善中药说明书安全性信息,特举办本次沙龙活动。
活动邀请了药品注册管理处、国家药物警戒基地重庆医科大学药物警戒研究院、重庆药物警戒专业委员会专家,5家以中药为主的企业代表以及第三方药物警戒公司参加。沙龙活动中,市药品监测中心就政策背景、我市中药说明书安全性信息调研情况及讨论主题进行了介绍;企业围绕说明书修订计划、存在的难点和困惑、意见和建议方面展开交流;第三方药物警戒公司就当前说明书安全性信息修订思路和常见问题予以了分享;药物警戒专家纷纷表示将在今后工作中大力支持企业开展上市后安全性研究。
党中央高度重视中医药传承创新发展,中药说明书对于保证中药的安全使用起着至关重要的作用,安全性信息不完善的中药品种,未来3-8年后将不予再注册,对企业来讲无疑是一次重大的挑战。本次沙龙活动,是深入开展学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育的重要举措,通过多方交流、信息共享的方式,为中药企业说明书安全性信息完善提供了基本思路,及时回应了企业急难愁盼问题,有效帮扶企业化挑战为机遇,切实把新时代中国特色社会主义思想转化为指导实践、推动工作、服务企业的强大动力。
